В Астане завершилась миссия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по оценке национальной регуляторной системы обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Аудит проводился по глобальному инструменту бенчмаркинга — международной методологии, позволяющей объективно оценить зрелость регуляторных органов.
«Процедура рассматривается как важный этап для международного признания устойчивости и эффективности национальной системы регулирования», — отметили представители ВОЗ.
Эксперты оценивали ключевые функции регулятора, включая:
общее управление системой;
регистрацию и допуск лекарственных средств на рынок;
фармаконадзор и рыночный контроль;
лицензирование и инспекционную деятельность;
лабораторные исследования;
надзор за клиническими испытаниями.
По итогам миссии специалисты отметили существенный прогресс: «Национальная регуляторная система демонстрирует внедрение современных подходов к обеспечению качества и безопасности, а также последовательную цифровизацию процессов», — сообщили эксперты.
На церемонии закрытия миссии министр здравоохранения РК Акмарал Альназарова подчеркнула: «Обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств остаётся безусловным приоритетом государственной политики. Формирование устойчивой, современной и прозрачной системы регулирования направлено на защиту интересов пациентов и медицинского сообщества».
Официальное оглашение результатов миссии и представление итогового отчёта с рекомендациями по дальнейшему развитию национальной регуляторной системы состоится после рассмотрения документа на уровне Глобального офиса ВОЗ в Женеве.
